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医疗保健:CFDA加入ICH 国内新药研发与国际接轨

发布时间:2019-12-04 08:06:47

医疗保健:CFDA加入ICH 国内新药研发与国际接轨 2017-06-25 类别: 机构: 研究员:

[摘要]

中泰新三板医药最新观点:股转系统公布满足创新层标准的挂牌企业共计1 9 家。我们经过筛选统计,共有原子高科、新眼光、璟泓科技、辰光医疗、天阶生物、华韩整形、百傲科技等95家医药企业入选,其中原子高科、新眼光、璟泓科技等40企业维持创新层,爱科凯能、大正医疗、赛德盛等25企业被调出创新层,天松医疗、海钰生物、旷博生物等55企业新进创新层,建议关注连续两年维持在创新层的企业以及新晋创新层头部企业,对于由于没有交易和融资不满足创新层标准的企业,选取利润和收入规模较大的标的,择机介入。

行业热点聚焦:①国家卫生计生委启动DRG收付费改革试点。②国务院关于药品管理工作情况的报告。③CFDA成为国际人用药品注册技术协调会成员。④CFDA报告基本消除药品注册申请积压,药品审评审批制度改革显成效。⑤第20批《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示》,品种为人注射用紫杉醇(白蛋白结合型),申请企业包括恒瑞医药和石药集团。⑥6月2 日,证监会核发6家企业IPO批文,包括华大基因、基蛋生物和健友股份 家医药企业。

本周市场动态:本周有2家新挂牌新三板医药公司中逸安科(871616.OC)和诺必隆(8716 0.OC),0家公司变更交易方式,源宜基因等 家公司实施定向增发,共募集资金0.60亿元,爱科凯能等2家公司公告定向增发预案,预计募集资金0.45亿元,定增的目的是项目融资。

本周交易情况:本周涨幅榜前十:亿邦制药、凯成股份、天草生物等。本周跌幅榜前十:德品医疗、海尔思、科新生物等。本周成交额前十:蓝海之略、莲池医院、海尔思等。本周成交量前十:蓝海之略、科莱瑞迪、霍普金斯等。本周换手率前十:悦康科创、优淏特、林格贝等。

本周重要公告:朗科生物2016年营业总收入0.18亿元,同比减少4.99%;归属挂牌公司股东的净利润541.87万元,同比减少1 .67%。荣邦医疗2016年营业总收入0.55亿元,同比增加9.04%;归属挂牌公司股东的净利润60.17万元,同比减少7 .91%。苏州沪云收到SPT-07A注射液的Ⅰ~Ⅲ期药物临床试验批件(批件号2017L02055)。

风险提示:政策不确定性风险、产品质量风险、知识产权风险。

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